一,、項(xiàng)目背景
S-腺苷-L-蛋氨酸( S- adenosyl-l-methionine ,SAM) 又稱S-腺苷甲硫氨酸,,是存在于人體所有組織和體液中的一種多功能生理活性分子,,它參與體內(nèi)多種重要的生化反應(yīng),對(duì)于肝細(xì)胞再生,、分化以及調(diào)節(jié)肝細(xì)胞對(duì)于各種損傷的敏感程度都是非常重要的,。因此SAM對(duì)人體多種疾病的預(yù)防和治療都有積極作用。早在70年代末,,SAM及出現(xiàn)在歐洲的醫(yī)藥市場(chǎng)上,,當(dāng)時(shí)是用作治療關(guān)節(jié)炎的抗炎止痛藥物,。80年代中期,,SAM在歐洲首先被推薦位抗抑郁癥的精神病藥物。1996年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了SAM的腸溶劑和膠囊作為非處方藥(OTC)面世,,更推廣到了臨床應(yīng)用方面,。近年來(lái),在國(guó)外已轉(zhuǎn)向肝臟疾病的治療,,起效快,、副作用小、安全有效使它成為治療肝病的理想藥物,。我國(guó)是肝炎流行的大國(guó),,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)尚無(wú)一種能真正改善肝細(xì)胞代謝的生物藥物,。因此,,在國(guó)內(nèi)開發(fā)SAM藥物具有重大意義。
二,、技術(shù)簡(jiǎn)介
S-腺苷-L-蛋氨酸,,采用微生物發(fā)酵方法高密度發(fā)酵生產(chǎn)SAM;通過(guò)選育優(yōu)良高產(chǎn)菌株結(jié)合發(fā)酵調(diào)控手段,,利用微生物自身生長(zhǎng)代謝規(guī)律,,大量合成SAM,實(shí)現(xiàn)SAM產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),。
發(fā)酵生產(chǎn)SAM具有以下優(yōu)勢(shì):
1,、將高密度發(fā)酵平臺(tái)技術(shù)成功應(yīng)用于SAM的生產(chǎn),與傳統(tǒng)發(fā)酵相比生產(chǎn)成本降低50%,,單位體積的生產(chǎn)量提高了4倍以上,。
2,、可以非常好的達(dá)到與谷胱甘肽、麥角固醇聯(lián)產(chǎn),,工藝比較成熟,。
3、與基因工程菌及其他菌種相比,,菌種具有穩(wěn)定性好,、基本不退化、維護(hù)費(fèi)用低的特點(diǎn),。
技術(shù)指標(biāo):菌種發(fā)酵生產(chǎn)SAM,, SAM產(chǎn)量可達(dá)7.5g/L,生物量干重達(dá)到110g/L,。
三,、應(yīng)用范圍
S-腺苷-L-蛋氨酸又稱S-腺苷甲硫氨酸,簡(jiǎn)稱SAM,,具有治療肝病,,抑郁癥和關(guān)節(jié)炎的強(qiáng)大療效。藥用SAM目前已在意大利,、德國(guó),、美國(guó)、西班牙,、俄羅斯,、法國(guó)和中國(guó)等國(guó)作為抗抑郁藥、關(guān)節(jié)炎藥和肝病藥應(yīng)用于臨床,。
四,、市場(chǎng)分析
當(dāng)前,全球有20億人曾感染乙肝病毒,,約有3.5億乙肝病毒攜帶者,,其中亞太地區(qū)占三分之二,我國(guó)有1.2億人攜帶乙肝病毒,,肝病患者約1.41億人,,且仍在迅速上升。每年因肝病引起的經(jīng)濟(jì)損失約1000億元,。由于目前國(guó)內(nèi)外尚缺乏對(duì)該病有效的根治方法,,其中相當(dāng)一部分患者可發(fā)展為肝硬化、肝癌及肝功能衰竭,,從而給患者的身心健康造成較大危害,。患者大多具有不同程度的心理健康問(wèn)題如抑郁等,抑郁問(wèn)題不僅降低了患者生活質(zhì)量,,還與軀體癥狀相互作用,,嚴(yán)重影響患者預(yù)后。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),,全球抑郁癥的發(fā)病率約為11%,,約有3.4億抑郁癥患者。抑郁癥已成為世界第四大疾病,,世衛(wèi)組織預(yù)計(jì),,到了2020年,抑郁癥可能將成為僅次于心臟病的人類第二大疾病,。據(jù)媒體報(bào)道,,目前的我國(guó)大約有抑郁癥患者達(dá)3000萬(wàn)人。生活在北京,、上海及廣州等大城市的白領(lǐng)們?cè)诟邏毫Ω吒?jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下迅速成為此病的高發(fā)人群,。令人遺憾的是與高發(fā)病率形成鮮明反差的是,目前全國(guó)地市級(jí)以上醫(yī)院對(duì)抑郁癥的識(shí)別率不到20%,。在現(xiàn)有的抑郁癥患者中,,只有不到10%的人接受了相關(guān)的藥物治療。
近年來(lái)關(guān)節(jié)炎患者中,,從事重體力勞動(dòng)的人越來(lái)越少,,取而代之的是“久坐族”。 因長(zhǎng)期伏辦公桌,、使用電腦、開車,,一些“久坐族”逐漸成為關(guān)節(jié)炎的易患人群,。關(guān)節(jié)炎是一種常見的慢性疾病,由炎癥,、感染,、創(chuàng)傷或其他因素引起的關(guān)節(jié)炎性病變,嚴(yán)重者壽命約縮短10~15年,。我國(guó)約有骨性關(guān)節(jié)炎患者1.55億,,其中60歲以上人群中約62%患有骨關(guān)節(jié)炎,75歲以上人群患病率則達(dá)80%,,但就醫(yī)率卻不到15%,。嚴(yán)重者壽命約縮短10~15年。這是國(guó)家發(fā)改委公眾營(yíng)養(yǎng)中心的信息,。
SAM對(duì)于治療肝病,,抑郁癥和關(guān)節(jié)炎等疾病都有著極好的療效,它的多元性的功能特點(diǎn)決定了其無(wú)論是在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),還是在國(guó)外市場(chǎng)都有巨大的需求和巨大的競(jìng)爭(zhēng)潛力,,并有著不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì),。
五、效益分析
以建設(shè)年產(chǎn)200噸生產(chǎn)裝置計(jì)算計(jì)算:
每批操作時(shí)間為2天(發(fā)酵時(shí)間44~48h),;
發(fā)酵罐裝料系數(shù)為80%,,SAM 7.5g/L,收率70%,;
SAM售價(jià)在2500元/公斤,。
產(chǎn)量按照200噸/年計(jì)算,年產(chǎn)值5億元,,利稅8000萬(wàn)元,。
六、項(xiàng)目實(shí)施的條件
總投資:5000萬(wàn),,設(shè)備投資3800萬(wàn)
土地:50畝
廠房面積:15000平方米
工人:40名
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