一,、項(xiàng)目背景
葡萄糖耐受因子（Glucose tolerance factor，簡(jiǎn)稱GTF）是由微量元素鉻,、煙酸,、甘氨酸、谷氨酸,、半胱氨酸等成分組成的小分子蛋白復(fù)合物,。
GTF來(lái)源于經(jīng)過(guò)馴化的啤酒酵母，在含高濃度的鉻離子的培養(yǎng)基中存活,、生長(zhǎng)繁殖,，稱為GTF富集酵母。GTF富集酵母吸收了大量無(wú)機(jī)鉻離子后,，將其轉(zhuǎn)化為鉻結(jié)合蛋白（簡(jiǎn)稱為鉻蛋白）貯存于胞漿中,，這種鉻蛋白可以促進(jìn)細(xì)胞對(duì)葡萄糖的吸收和利用,。鉻離子是有機(jī)體新陳代謝必需的微量金屬離子,，人在缺鉻時(shí)血糖會(huì)升高，出現(xiàn)類似糖尿病的癥狀,，啤酒酵母浸膏可以逆轉(zhuǎn)這種糖尿病癥狀,，因此又稱這種鉻蛋白為葡萄糖耐受因子。
有三種原因的存在會(huì)導(dǎo)致肌體中GTF嚴(yán)重缺失：
1.由于人們生活質(zhì)量的不斷提高,。以精細(xì)加工以及人工栽培的食品為主要食物,，微量元素鉻的攝入量明顯不足，不能達(dá)到機(jī)體所需50--200µg/d的攝入量,，導(dǎo)致GTF缺乏,。
2.人口進(jìn)入老齡化。老年人的胃腸功能相對(duì)衰退,，對(duì)鉻的吸收率降低,，合成GTF的能力也相對(duì)降低。
3.須長(zhǎng)期輸液的慢性病病人及曾患嚴(yán)重疾病的人群,，鉻大量流失,，從而導(dǎo)致神經(jīng)和大腦損傷，因此,，目前的輸液中都含有鉻離子,。
GTF嚴(yán)重缺失，會(huì)產(chǎn)生胰島素抵抗,，進(jìn)而發(fā)展為Ⅱ型糖尿病,。
GTF主要具有以下功能：
1.影響糖代謝過(guò)程,；
2.逆轉(zhuǎn)葡萄糖耐受不良，提高糖耐量,；
3.保護(hù)胰島素B細(xì)胞,；
4.調(diào)節(jié)血脂；
5.提高機(jī)體免疫力,；
6.改善神經(jīng)系統(tǒng)功能,。
其主要應(yīng)用為：
1.用于糖尿病藥品的輔劑：降低糖尿病藥品的副作用，改善糖尿病人生活質(zhì)量,。
2.預(yù)防糖尿病的功能食品：降低糖尿病的發(fā)病率,。
3.調(diào)節(jié)血脂的功能食品：調(diào)節(jié)血脂，降低動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)病率,。
目前全球用于治療糖尿病的醫(yī)療費(fèi)用每年不低于2000億美元,，糖尿病的發(fā)病率越發(fā)年輕化，在美國(guó)有1000萬(wàn)糖尿病患者,，印度有5000萬(wàn)糖尿病患者,，我國(guó)有4000萬(wàn)糖尿病患者，糖尿病是一種葡萄糖代謝異常疾病,，患者需終身將維持血糖在正常水平,。糖尿病俗稱富貴病，人們生活水平的提高,，帶有典型的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)過(guò)剩,，據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，在我國(guó)糖尿病人群中,，居住在城鎮(zhèn),，經(jīng)濟(jì)條件比較好的人群超過(guò)2000萬(wàn)，每位患者每天用于維持血糖正常使用藥物的平均費(fèi)用在人民幣6元以上,，同時(shí)還要忍受降糖藥物產(chǎn)生臨時(shí)低血糖引起休克等不良反應(yīng)的折磨,。GTF通過(guò)與胰島素結(jié)合激活胰島素受體，促進(jìn)糖代謝,，減少或解決胰島素抵抗,，使胰島素發(fā)揮正常生理作用，符合糖代謝的生理途徑,，不會(huì)產(chǎn)生血糖的大幅度波動(dòng)造成體內(nèi)環(huán)境的改變而產(chǎn)生諸多的并發(fā)癥,，造成全身不適癥狀。GTF相比其他治療藥物：不影響胰島素分泌水平,，保護(hù)胰島素分泌的B細(xì)胞,，改善胰島素抵抗，顯著增加胰島素受體數(shù)量，顯著增加胰島素與其受體的親和力,。在開發(fā)成保健食品或藥品,，必將在糖尿病治療分方面占有比較大的市場(chǎng)份額。
本項(xiàng)目采用經(jīng)篩選的啤酒酵母發(fā)酵,，非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,，不存在使用后產(chǎn)生遺傳突變風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)中科院微生物所菌種鑒定為穩(wěn)定遺傳菌種,。該項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中不使用有機(jī)溶劑,，產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物為二氧化碳?xì)怏w，廢水經(jīng)過(guò)離子交換處理可回收使用,。前期作為保健食品開發(fā)上市見效快,；從長(zhǎng)期考慮，作為藥品研究開發(fā),，進(jìn)入醫(yī)保治療品種目錄在醫(yī)院銷售,，成為糖尿病治療基本藥物的首選，市場(chǎng)潛力非常大,，占到Ⅱ型糖尿病治療藥物10%的市場(chǎng)份額,，將產(chǎn)生近人民幣50億元的銷售額。
二,、投資估算
按年產(chǎn)量為24000kg,，可填充膠囊2.4億顆計(jì)算：
10立方發(fā)酵生產(chǎn)設(shè)備及其配套設(shè)施設(shè)備1套，預(yù)計(jì)費(fèi)用為450萬(wàn)元
自動(dòng)填充膠囊生產(chǎn)線及包裝配套設(shè)備1套,，預(yù)計(jì)費(fèi)用為200萬(wàn)元
化驗(yàn)室質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備,，預(yù)計(jì)費(fèi)用為200萬(wàn)元,，
生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備費(fèi)用合計(jì)850萬(wàn)元
生產(chǎn)廠房建筑面積1500平方米
生產(chǎn)輔助用房面積1500平方米
其中需要進(jìn)行10萬(wàn)級(jí)潔凈安裝區(qū)域550平方米,。
廠房建設(shè)及潔凈安裝費(fèi)用預(yù)計(jì)為850萬(wàn)元
300萬(wàn)元用于生產(chǎn)材料準(zhǔn)備及周轉(zhuǎn)資金，共計(jì)2000萬(wàn)元,。
生產(chǎn)及生產(chǎn)管理人員29人,，質(zhì)量檢測(cè)5人，合計(jì)34人,，其中生物醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷10人,，其他均需為高中以上經(jīng)培訓(xùn)上崗。
三,、效益估算
以10立方發(fā)酵罐每月生產(chǎn)8批計(jì)算,，每月生產(chǎn)干酵母粉2400kg，填充膠囊2400萬(wàn)顆,。每年生產(chǎn)10個(gè)月,，年產(chǎn)量為24000kg，可填充膠囊2.4億顆，按糖尿病患者每天1顆,，可滿足66萬(wàn)患者全年需求,，僅占到市場(chǎng)的1.6%。
每月需求原料：麥芽24噸,，計(jì)價(jià)7.2萬(wàn)元,，其他輔助試劑1萬(wàn)元，人員工資6萬(wàn)元,，水電及動(dòng)力費(fèi)用8萬(wàn)元,，折舊及管理分?jǐn)?.5萬(wàn)元，膠囊制作0.25元/顆,，實(shí)際膠囊最終出廠前成本為0.35元/顆,，加上外包裝分?jǐn)偟矫款w膠囊0.1元，出廠前綜合成本為0.45元/顆,。銷售回款價(jià)格按1.45元/顆計(jì)算,，年產(chǎn)值為3.48億元，年創(chuàng)利稅2.4億元,。
四,、合作方式
技術(shù)入門費(fèi)加技術(shù)入股
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