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生物醫(yī)藥
治療敗血癥及自身免疫性疾病的抗體藥物

項(xiàng)目概況:

    巨噬細(xì)胞遷移抑制因子(MIF)是早期發(fā)現(xiàn)的細(xì)胞因子之一,。本項(xiàng)目提供特異性結(jié)合MIF的單克隆抗體及分泌這種抗體的雜交瘤細(xì)胞系。

    高水平的MIF生成在急性感染中是有害的,。在動物模型中,,抗MIF抗體能夠抑制MIF活性,對于敗血癥,急性肺損傷以及全身炎癥反應(yīng)綜合癥都具有明顯的治療效果,。由于全身炎癥反應(yīng)綜合癥是SARS和人禽流感的重要致死原因,,抗MIF抗體對這類突發(fā)性的急性呼吸道感染也應(yīng)有很好的療效。

    MIF與類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、哮喘,、多發(fā)性硬化癥,、糖尿病等自身免疫疾病也有重要聯(lián)系,。例如在大鼠關(guān)節(jié)炎模型中,抗MIF抗體可以很好地減緩大鼠的病情發(fā)展,,100%地抑制死亡率,。MIF在腫瘤生成中也起到關(guān)鍵作用,多種腫瘤細(xì)胞高表達(dá)MIF,,而MIF對腫瘤細(xì)胞的存活以及腫瘤血管的生成是必須的,,因此抗MIF抗體還可以抑制腫瘤的生成。

    綜上所述,,MIF是一個非常重要的細(xì)胞因子,,該藥物機(jī)理清晰、效果明顯,、安全性高,,對MIF活性的抑制有望給患有嚴(yán)重敗血癥和炎癥,自身免疫性疾病及癌癥的病人提供新的治療選擇,。

技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn):

    利用自主創(chuàng)新的小鼠免疫技術(shù),,克服了高度保守抗原的免疫耐受問題,開發(fā)出高親和力的抗MIF抗體,,這一技術(shù)在世界上是首創(chuàng),。在工程細(xì)胞株構(gòu)建方面,利用小鼠骨髓瘤細(xì)胞NS0表達(dá)重組蛋白,,由于NS0細(xì)胞不需基因拷貝擴(kuò)增的步驟以及從貼壁到懸浮培養(yǎng)的馴化過程,,所以比國內(nèi)廣泛使用的CHO細(xì)胞開發(fā)周期短。

主要應(yīng)用范圍:

    敗血癥,,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、哮喘等自身免疫性疾病。

市場情況:

    該藥物可以中和炎癥反應(yīng)中關(guān)鍵細(xì)胞因子MIF的生物活性,,從而阻斷膿毒癥中的免疫級聯(lián)反應(yīng),,提高患者的存活率和存活時間。與目前國內(nèi)臨床應(yīng)用的中藥注射液血清相比,,具有機(jī)理明確,、效果明顯、安全性高的特點(diǎn),將成為膿毒癥治療的首選藥品,,降低敗血癥患者死亡率,。投產(chǎn)后每年銷售額可達(dá)5000萬元。

合作方式:合作開發(fā)