一、項目背景

紅豆杉為世界瀕危珍稀植物,，是第四紀(jì)冰川遺留下來的物種,，被稱為植物王國的“活化石”,，天然紅豆杉生長緩慢,，資源極其稀少，所以被國家列為一類保護(hù)植物,。

從紅豆杉的根,、皮、枝葉提取的紫杉醇是一種天然抗癌活性物質(zhì),，是迄今為止人類發(fā)現(xiàn)的治療乳腺癌,、卵巢癌、肺癌等最有效的天然抗癌藥,，其治病機理是,，它能與微管蛋白結(jié)合，促進(jìn)微管蛋白聚合裝配成微管二聚體,，從而抑制細(xì)胞中微管的生理解聚,，使細(xì)胞有絲分裂停止在GV期及M期，阻止了癌細(xì)胞的快速繁殖,，臨床表明,，紫杉醇治療晚期轉(zhuǎn)移性卵巢癌總有效率達(dá)到79%，治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌總有效率達(dá)到30%,，與其它的抗癌藥物聯(lián)用其治療效果更明顯,，被稱為腫瘤病人的最后一道“防火墻”，該藥從1992年美國FDA批準(zhǔn)上市以來,，以其獨特的抗癌機理和顯著的療效已贏得了社會的公認(rèn)并已成為臨床上抗腫瘤的一線用藥,。至今為止，紫杉醇制劑的銷售額已超過200億美元。

目前國際市場對紫杉醇的年需求量為1500-1800公斤,，而實際供應(yīng)能力為500-600公斤,，隨著用量和使用領(lǐng)域的不斷擴大，據(jù)有關(guān)方面預(yù)測,，未來15年紫杉醇國際市場的年需求量為7000公斤以上,，中國市場為1000公斤以上，市場潛力巨大,。目前98%以上純度的紫杉醇國際價格為每公斤30-40萬美元,，是黃金價格的十幾倍。

紅豆杉科紅豆杉屬植物目前是紫杉醇的唯一來源,，其資源主要分布在亞洲,，中國野生資源的種類有云南紅豆杉,、南方紅豆杉,、東北紅豆杉和西藏紅豆杉，其儲存量占全球的40%,。從1992年開始,，隨著市場對紫杉醇的需求量不斷增加和對紫杉醇項目的開發(fā)不斷升溫，因隨意采伐樹皮提取紫杉醇,，使我國云南紅豆杉和南方紅豆杉的野生資源遭受到毀滅性的破壞,。隨著全球?qū)σ吧t豆杉資源保護(hù)措施的不斷加強以及我國對盜伐紅豆杉的不法行為的嚴(yán)厲打擊，利用野生資源生產(chǎn)紫杉醇已無可能,，資源已成為制約紫杉醇生產(chǎn)加工企業(yè)發(fā)展的瓶頸,，因此發(fā)展人工種植資源已成為解決提取紫杉醇所需原料短缺的必然之路。

二,、市場前景

紫杉醇是治療乳腺癌,、卵巢癌、肺癌的特效藥,，國內(nèi)外已作為此類腫瘤的首選藥物,，癌癥是我國發(fā)病人口死亡的第二大因素（城市居民的第一大因素），示,，我國每年新診斷癌癥患者數(shù)約為160萬人,，現(xiàn)癌癥患者至少有450萬人，其中乳腺癌,、卵巢癌,、肺癌的發(fā)病的發(fā)病率高居首位，其患者總數(shù)超過40%以上,，由此我們可得出了如下預(yù)測,，每年中國可用紫杉醇類治療的患者人數(shù)約為180萬人，每個患者用藥30支（規(guī)格30mg/支），中國腫瘤患者對紫杉醇需求市場約5400萬支,，約需紫杉醇1620公斤,，目前國內(nèi)紫杉醇針劑為每支近千元人民幣。因國內(nèi)醫(yī)療消費水平低,、價格高,，大部分城市的社會醫(yī)療保險未把紫杉醇針劑納入公費醫(yī)療范圍內(nèi)，在很大程度上市場銷售受到了一定的影響,，預(yù)測幾年內(nèi)在中國的銷售量有很大的提高,。

從國際來講，紫杉醇產(chǎn)品在未來的二十年內(nèi)發(fā)展趨勢是很好的,，國際最大的紫杉醇生產(chǎn)廠家是美國的BMS,、IVAX、NOPVoBto TheraPeutics公司,，英國的ZenaCa公司和加拿大,、日本、法國等地區(qū)的公司生產(chǎn)情況來看,，我國紅豆杉產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,，盡管國內(nèi)如北京、?？?、云南、浙江等地區(qū)有幾個大公司從事紫杉醇提煉加工由于資源的不足,，均不得不中途停產(chǎn),，重新考慮建立自己的資源基地。由此可見,，在國內(nèi)誰先建立基地誰就能獲得較高的市場份額和市場利潤,。目前我省在南方紅豆杉的人工種植方面較為成功，已形成了全國最大的南方紅豆杉種植基地,，本項目課題組對從湘產(chǎn)南方紅豆杉中提取分離紫杉醇和10－DAB的技術(shù)較為成熟,。根據(jù)對紫杉醇國際市場及國內(nèi)市場分析，在未來的15年內(nèi),，項目產(chǎn)品的市場風(fēng)險較小,。

三、技術(shù)特點

目前,，國際市場上紫杉醇原料藥只有兩種來源,，一種是從各種紅豆杉樹皮中提取分離、精制,；另一種是從歐紫杉中提取分離出10-DAB（10-去乙?；涂ㄍぃ?，再經(jīng)半合成而成。美國藥典（30版）收載的紫杉醇原料藥標(biāo)準(zhǔn)項下也是這兩種來源,。半合成紫杉醇是目前紫杉醇原料來源的主要途徑,。

本項目技術(shù)方案的最大特點是結(jié)合了這兩種來源，從南方紅豆杉中同時提取,、分離,、精制紫杉醇、10-DAB及巴卡亭,，再由10-DAB及巴卡亭半合成紫杉醇或多烯紫杉醇,。該方法可使南方紅豆杉的資源得到充分利用，紫杉醇的得率提高,，生產(chǎn)成本大幅降低,。

四、建設(shè)期限

建設(shè)期限為3年,。

第一期建成紫杉醇及多西紫杉醇前體原料提取精制半合成紫杉醇和多西紫杉醇600公斤生產(chǎn)車間,，約1.5年。

第二期,，在半合成原料基礎(chǔ)上報制劑仿制藥品批文,，需要1.5年時間,。

五,、投資規(guī)模

項目總投資10000萬元，其中建筑工程和設(shè)備費用6500萬元,，其中前體原料提取分離車間為3500萬元,，精制純化半合成車間1500萬元，制劑生產(chǎn)車間1500萬元,，臨床前研究及臨床驗證及仿制生產(chǎn)批文申報3000萬元,，不可預(yù)見費500萬元。

六,、主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)

序號	名稱	單位	數(shù)據(jù)	備注
1	項目總投資	萬元	10000
2	年生產(chǎn)紫杉醇及多西紫杉醇原料	公斤	600
3	年生產(chǎn)紫杉醇及多西紫杉醇小針劑	萬支	1000	規(guī)格：30mg/支
4	生產(chǎn)基地建設(shè)面積	平方米	24700
5	年收入	萬元	100000
6	年成本費用	萬元	48550
7	年利潤總額	萬元	29768.1
8	財務(wù)內(nèi)部收益率（稅后）	%	91.58
9	財務(wù)凈現(xiàn)值（稅后）	萬元	165859.9
10	投資回收期	年	3.76
11	建設(shè)期	年	3

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