| 項目簡介： 甾體藥物是一大類種類繁多,、臨床應(yīng)用廣泛的藥物,，主要治療功效包括治療風(fēng)濕病、心血管,、淋巴白血病,、腫瘤,、細(xì)菌性腦炎、皮膚病,、內(nèi)分泌失調(diào),、老年性疾病等。目前國際上逐漸開發(fā)的是利用微生物轉(zhuǎn)化洗羊毛廢水,、造紙廢液,、食用油精煉下腳料中的膽固醇、豆甾醇,、谷甾醇,，制備形成雄二烯二酮（ADD）和雄烯二酮（AD）作為合成各種甾體藥物的中間體原料。國內(nèi)相關(guān)研究開發(fā)還剛剛起步,，還未能工業(yè)化生產(chǎn),。由于幾乎所有的甾體激素藥物都能以ADD，9-OH-ADD和AD為起始原料進行生產(chǎn),，因此ADD,、AD、9-OH-ADD是生產(chǎn)甾體藥物的重要中間體,。而９α-OH-ADD是在 ADD基礎(chǔ)上活的羥基化產(chǎn)物,。利用微生物生產(chǎn)ADD和AD已經(jīng)成為大勢所趨，該過程使用的有機溶媒數(shù)量,、種類及毒性大大減少,，且可回收利用，極大地減少了對環(huán)境的污染,。同時,，工藝簡化，縮短了生產(chǎn)周期,，從而大大提升了產(chǎn)品在國際國內(nèi)的競爭力,。我國具有豐富的動植物甾醇資源，價格低廉,。經(jīng)微生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生ADD和AD,，價值成數(shù)十甚至數(shù)百倍。 雄烯二酮作為合成甾體類激素藥物重要的原料和關(guān)鍵的中間體,，被廣泛應(yīng)用丁風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、避孕利尿、各種將感染性炎癥治療風(fēng)濕病,、心血管,、淋巴白血病、腫瘤,、細(xì)菌性腦炎,、皮膚病,、內(nèi)分泌失調(diào)、老年性疾病等控制等臨床上治療,，市場前景廣闊,，是當(dāng)前國家急需解決的甾體激素藥物的重要原料和中間體。甾體激素藥物經(jīng)過幾十年的研究開發(fā),，目前已形成種類繁多,、臨床應(yīng)用廣泛和需要旺盛的一大類甾體藥物。從實際甾體激素藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看,，,；2000年銷售額達(dá)到200億美元，約占世界醫(yī)藥銷售額的6％,，保持快速發(fā)展走勢,。藥品品種292種之多,2010年銷售額達(dá)到400億美元，約占世界醫(yī)藥銷售額的9％,。據(jù)2004年國際市場甾體激素類藥物原料藥統(tǒng)計，我國制藥企業(yè)每年對雄烯二酮的需求量約6000噸,，隨著生產(chǎn)技術(shù)的進一步發(fā)展,，全球市場上植物甾醇轉(zhuǎn)化為雄烯二酮的銷售量還將快速增長。因此,，對植物甾醇轉(zhuǎn)化雄烯二酮大規(guī)模生產(chǎn)的市場前景非常誘人,。 我們引進歐美等國家技術(shù)實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化生物轉(zhuǎn)化方法生產(chǎn)雄烯二酮的技術(shù)，該技術(shù)是通過采用以植物甾醇為主,，同時輔以瓊脂,、葡萄糖和其他常用的普通發(fā)酵用化工產(chǎn)品，綜合運用現(xiàn)代生物技術(shù),，解決了微生物選擇性降解側(cè)鏈來獲得雄烯二酮產(chǎn)品的工業(yè)化生產(chǎn)的一系列技術(shù)難點,，菌種轉(zhuǎn)化效率高，與化學(xué)合成相比,，工藝流程短,，反應(yīng)條件溫和，提取溶劑可以回收充分利用,，由很強的成本優(yōu)勢,，是一種區(qū)別于傳統(tǒng)工藝的全新技術(shù)，有效地促進了傳統(tǒng)工藝技術(shù)的升級,。項目的技術(shù)成熟程度：（1）能工業(yè)化大生產(chǎn)（2）與現(xiàn)有的生產(chǎn)成本相比,，可以降低20%-30%。 項目創(chuàng)新性： 1. 高產(chǎn)的菌種,；2. 獨特的發(fā)酵工藝,。 經(jīng)濟及社會效益： 參考國內(nèi)市場行情價格250萬/噸,，年產(chǎn)400噸的產(chǎn)品的產(chǎn)值約為10億，其年生產(chǎn)成本約為8700萬,，年利潤可達(dá)5億,。 項目實施所需資金等條件： 新建年產(chǎn)400噸的產(chǎn)品生產(chǎn)線，占地面積：60畝以上,，廠房15000平米,；項目主要設(shè)備和系統(tǒng)：發(fā)酵系統(tǒng)、空壓機,、空氣過濾系統(tǒng),、鍋爐、自動化控制系統(tǒng),、水處理設(shè)備,、真空泵、膜過濾系統(tǒng),、冷卻塔,、儲槽等；生產(chǎn)技術(shù)人員60人,；廠房建設(shè)及流動資金,，投資總額：5500萬。 |
