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生物醫(yī)藥
高性能磁性載體蛋白分離成套技術(shù)與裝備

一,、項目成熟階段:成熟期


二、項目來源:國家863項目


三,、概況


    由于磁性載體粒徑小,,比表面積大,故而偶聯(lián)容量大,,懸浮穩(wěn)定性好,,便于高效地與目標產(chǎn)物偶聯(lián),又因其具有超順磁性,,在外磁場的作用下固夜相的分離十分簡單,,可省去離心、過濾等繁雜操作,,所以在細胞分離,、免疫檢測、固定化酶,、核酸分離、靶向藥物及蛋白質(zhì)和酶的分離純化等領域有廣泛的應用,。以磁性載體為固定相對蛋白質(zhì)進行提純是一項新興的蛋白,。傳統(tǒng)的蛋白分離方法如鹽析法,、選擇性沉淀法、膜分離技術(shù),、離子交換技術(shù)和層析技術(shù),,通過改變PH值、溫度,、離子強度,、介電常數(shù)等因素來達到分離純化的目的,分離過程復雜,,而且目標蛋白的損失大,。在磁分離過程中,將連有配基的磁性載體直接放入含有目標蛋白的混合液中,,目標蛋白與磁性載體上的配基緊密結(jié)合,,然后利用外部磁場進行分離。整個過程不再對混合液的溫度,、離子強度和介電常數(shù)進行調(diào)整,,從而避免了傳統(tǒng)蛋白分離中目標產(chǎn)物的損失,具有快速,、高效等優(yōu)點,。

四、技術(shù)特點


    建立了高性能磁性載體直接從培養(yǎng)體系中分離蛋白的成套技術(shù),,并研制出相關的磁性分離配套設備,。本技術(shù)和設備操作簡單,分離效果顯著,,相關技術(shù)已經(jīng)在酶蛋白和重組蛋白的分離中進行了成功的應用,。

五、專利和進展情況


    已申請國家專利3項,,能夠根據(jù)企業(yè)要求進行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),。

六、市場分析


    預計全球酶制劑市場將從2009年的困難時期恢復,,并有望在2013年年市場總值達70億美元,。而重組蛋白治療藥物的市場規(guī)模在2001~2004年間有了長足的發(fā)展,2001年全球市場規(guī)模為214.7億元,,到2004年已經(jīng)增長到348億美元,,平均年增長率達到21%。到2010年,,12個領先的商標名重組蛋白藥物的銷售額將從2004年的20億美元左右增長到30億美元,。在酶制劑和重組蛋白治療藥物的生產(chǎn)中采用本技術(shù),可以實現(xiàn)酶蛋白和重組蛋白的高效快速分離,,提高產(chǎn)品在市場中的競爭力,。

七,、合作方式:合作開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓


八,、產(chǎn)業(yè)化所需條件


    磁性分離載體的制備和產(chǎn)品分離純化設備,。