一、項目成熟階段：成熟期
二,、概況
目前市場上很多蛋白和多肽藥物在用于治療時半衰期短,，需要多次注射,；且存在一些副作用,，如免疫原性、溶解性差等,。新一代蛋白質(zhì)和多肽藥物則有效地克服了這些缺點,。這類新藥物采用了修飾技術(shù)，對現(xiàn)有的蛋白質(zhì)和多肽進行聚乙二醇修飾和白蛋白修飾,。其中聚乙二醇（PEG）修飾已成為開發(fā)長效型蛋白質(zhì)和多肽新藥的核心,。通過聚乙二醇修飾的藥物可獲得更有利于臨床的應用性質(zhì)，包括物理和熱穩(wěn)定性增加,、抗蛋白水解酶的能力增強,、在人體的保留時間延長，注射次數(shù)減少,，免疫原性降低,，以及藥效更好等優(yōu)點。PEG修飾的蛋白質(zhì)藥物已率先在美國上市,，在短短的幾年時間里就展現(xiàn)出巨大的市場潛力,，并有逐步取代原蛋白質(zhì)和多肽藥物的趨勢。
三,、技術(shù)特點
本項目已開發(fā)出多種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型聚乙二醇修飾劑,，制備的PEG化長效蛋白質(zhì)和多肽藥物與國外產(chǎn)品具有不同結(jié)構(gòu)。已建立長效基因工程蛋白藥物的制備,、產(chǎn)物分離純化及分析鑒定技術(shù)平臺,。
四、進展情況
已成功建立PEG修飾的各種重組人干擾素,、重組人粒細胞集落刺激因子（G-CSF）,、葡激酶（SAK）,、白介素1受體拮抗劑（IL-1Ra）等的修飾工藝，其中G-CSF和干擾素的PEG修飾工藝已放大到產(chǎn)業(yè)化規(guī)模,。
五,、市場分析
目前具代表意義的三個重組蛋白藥物EPO 、rhG-CSF和IFN的長效抑制劑Aranesp,、Neulasta和Pegasys2000年上市后銷售額已達到或接近EPO,、rhG-CSF和IFN總銷售額的50%，故其長效重組蛋白制劑的市場價值可超過30億元以上,。若以此市場價值的10%份額作為PEG化重組蛋白新藥系列產(chǎn)品的細分目標市場的價值為3億元,。
六、合作方式：
合作開發(fā),、技術(shù)咨詢,、技術(shù)服務或技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
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