葡萄糖耐受因子(GTF)生產(chǎn)技術(shù)是由本公司操作的從美國引進(jìn)的國際技術(shù)轉(zhuǎn)移項目,。首先由本公司跨國收購了本項技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán),,再通過整合技術(shù)團(tuán)隊,,以技術(shù)入門費加利潤提成的形式轉(zhuǎn)讓于洛陽順勢藥業(yè)有限公司。目前已指導(dǎo)企業(yè)完成了申請國食健字批準(zhǔn)文號前所需的中試和各項技術(shù)資料的準(zhǔn)備工作,,預(yù)計將于2012年內(nèi)獲得批準(zhǔn)文號,。與此同時,生產(chǎn)場地已經(jīng)完成征地任務(wù),,并進(jìn)行了綜合設(shè)計,,達(dá)產(chǎn)時間將與批準(zhǔn)時間完全吻合。 本項目預(yù)計年產(chǎn)值為3.48億元,,年創(chuàng)利稅2.4億元,。
葡萄糖耐受因子(Glucose tolerance factor,簡稱GTF)是由微量元素鉻,、煙酸,、甘氨酸、谷氨酸、半胱氨酸等成分組成的小分子蛋白復(fù)合物,。GTF來源于經(jīng)過馴化的啤酒酵母,,在含高濃度的鉻離子的培養(yǎng)基中存活、生長繁殖,,稱為GTF富集酵母,。GTF富集酵母吸收了大量無機(jī)鉻離子后,將其轉(zhuǎn)化為鉻結(jié)合蛋白(簡稱為鉻蛋白)貯存于胞漿中,,這種鉻蛋白可以促進(jìn)細(xì)胞對葡萄糖的吸收和利用,。鉻離子是有機(jī)體新陳代謝必需的微量金屬離子,人在缺鉻時血糖會升高,,出現(xiàn)類似糖尿病的癥狀,,啤酒酵母浸膏可以逆轉(zhuǎn)這種糖尿病癥狀,因此又稱這種鉻蛋白為葡萄糖耐受因子,。有三種原因的存在會導(dǎo)致肌體中GTF嚴(yán)重缺失:
1. 由于人們生活質(zhì)量的不斷提高,。以精細(xì)加工以及人工栽培的食品為主要食物,微量元素鉻的攝入量明顯不足,,不能達(dá)到機(jī)體所需50--200µg/d的攝入量,,導(dǎo)致GTF缺乏。 2. 人口進(jìn)入老齡化,。老年人的胃腸功能相對衰退,,對鉻的吸收率降低,合成GTF的能力也相對降低,。
3. 須長期輸液的慢性病病人及曾患嚴(yán)重疾病的人群,,鉻大量流失,從而導(dǎo)致神經(jīng)和大腦損傷,,因此,,目前的輸液中都含有鉻離子。
GTF嚴(yán)重缺失,,會產(chǎn)生胰島素抵抗,,進(jìn)而發(fā)展為Ⅱ型糖尿病。GTF主要具有以下功能:
1. 影響糖代謝過程,; 2. 逆轉(zhuǎn)葡萄糖耐受不良,,提高糖耐量; 3. 保護(hù)胰島素B細(xì)胞,; 4. 調(diào)節(jié)血脂,; 5. 提高機(jī)體免疫力; 6. 改善神經(jīng)系統(tǒng)功能,。
其主要應(yīng)用為:
1. 用于糖尿病藥品的輔劑:降低糖尿病藥品的副作用,,改善糖尿病人生活質(zhì)量,。 2. 預(yù)防糖尿病的功能食品:降低糖尿病的發(fā)病率。
3. 調(diào)節(jié)血脂的功能食品:調(diào)節(jié)血脂,,降低動脈粥樣硬化的發(fā)病率,。
目前全球用于治療糖尿病的醫(yī)療費用每年不低于2000億美元,糖尿病的發(fā)病率越發(fā)年輕化,,在美國有1000萬糖尿病患者,,印度有5000萬糖尿病患者,我國有4000萬糖尿病患者,,糖尿病是一種葡萄糖代謝異常疾病,,患者需終身將維持血糖在正常水平。糖尿病俗稱富貴病,,人們生活水平的提高,,帶有典型的營養(yǎng)物質(zhì)過剩,據(jù)統(tǒng)計分析,,在我國糖尿病人群中,,居住在城鎮(zhèn),經(jīng)濟(jì)條件比較好的人群超過2000萬,,每位患者每天用于維持血糖正常使用藥物的平均費用在人民幣6元以上,,同時還要忍受降糖藥物產(chǎn)生臨時低血糖引起休克等不良反應(yīng)的折磨。GTF通過與胰島素結(jié)合激活胰島素受體,,促進(jìn)糖代謝,,減少或解決胰島素抵抗,使胰島素發(fā)揮正常生理作用,,符合糖代謝的生理途徑,,不會產(chǎn)生血糖的大幅度波動造成體內(nèi)環(huán)境的改變而產(chǎn)生諸多的并發(fā)癥,造成全身不適癥狀,。GTF相比其他治療藥物:不影響胰島素分泌水平,,保護(hù)胰島素分泌的B細(xì)胞,,改善胰島素抵抗,,顯著增加胰島素受體數(shù)量,顯著增加胰島素與其受體的親和力,。在開發(fā)成保健食品或藥品,,必將在糖尿病治療分方面占有比較大的市場份額。
本項目采用經(jīng)篩選的啤酒酵母發(fā)酵,,非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,,不存在使用后產(chǎn)生遺傳突變風(fēng)險,經(jīng)中科院微生物所菌種鑒定為穩(wěn)定遺傳菌種,。該項目生產(chǎn)過程中不使用有機(jī)溶劑,,產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物為二氧化碳?xì)怏w,,廢水經(jīng)過離子交換處理可回收使用。前期作為保健食品開發(fā)上市見效快,;從長期考慮,,作為藥品研究開發(fā),進(jìn)入醫(yī)保治療品種目錄在醫(yī)院銷售,,成為糖尿病治療基本藥物的首選,,市場潛力非常大。 |