項(xiàng)目概況:高分子微球和微囊是近年來備受矚目的新型材料,,在生物和醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用尤為廣泛,。在實(shí)際應(yīng)用時,,對微球和微囊的粒徑均一性有著極高的要求,,如作為藥物載體時,,不均一的微球會靶向到體內(nèi)的不同部位,,造成藥物的生物利用度降低,、毒副作用增大。作為分離介質(zhì)時,,不均一的微球會造成柱內(nèi)反壓升高,,流速降低。而長期以來,,尺寸均一的微球和微囊的制備一直是一個難題,。本項(xiàng)目中采用一種新型的制備方法,可方便地制備多種尺寸均一,、可控的微球及微囊,,并可將其用于藥物包埋、生物分離等多個領(lǐng)域,。目前已完成了相關(guān)微球的中試生產(chǎn)及相關(guān)動物給藥實(shí)驗(yàn),、生物分離實(shí)驗(yàn),取得了良好的效果,。相關(guān)的研究成果在2005年獲得了北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎,。 技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn):本項(xiàng)目中所采用的微孔玻璃膜乳化技術(shù)及相關(guān)設(shè)備在國內(nèi)外均處于領(lǐng)先地位,可用于親水,、疏水,、多孔,、單孔、無孔等多種性質(zhì)的微球及微囊制備,,乳化條件溫和,,且步驟簡單,易于放大,,便于工業(yè)化生產(chǎn),。可制備從納米級到微米級的微球級微囊,,所制備出的微球及微囊粒徑均一性好,,粒徑分布系數(shù)小于15%,可用做藥物載體和生物分離介質(zhì)等,。并且本項(xiàng)目中所用大型生產(chǎn)設(shè)備為自行開發(fā)研制,,屬于國際首創(chuàng),可實(shí)現(xiàn)全自動生產(chǎn),,每批乳液產(chǎn)量可達(dá)到30升以上,,連續(xù)兩批產(chǎn)品平均粒徑的變動系數(shù)控制在20%以內(nèi)。主要應(yīng)用范圍:尺寸均一的微球及微囊在多個領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用,。例如作為生物分離介質(zhì):目前國內(nèi)的科研單位和眾多生物產(chǎn)品技術(shù)公司大多采用進(jìn)口瓊脂糖介質(zhì),,價格非常昂貴。本項(xiàng)目中所制備的瓊脂糖層析介質(zhì),,粒徑均一,,批次間重復(fù)性好,不經(jīng)篩分即可使用,,凝膠強(qiáng)度高,,在實(shí)際應(yīng)用中顯示了很好的分離效果。而且所制備層析介質(zhì)的價格低廉,,有利于降低生物工程產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)成本,,創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的良性循環(huán),。市場情況:目前已就相關(guān)研究成果與多家國內(nèi)外大中型企業(yè)展開合作,。包括:1、與美國GE公司合作開發(fā)用于生物分離介質(zhì)的微球材料,; 2,、與英國聯(lián)合利華公司合作開發(fā)用于保健品及藥品的乳液及微球材料; 3,、與華蘭生物工程股份有限公司合作開發(fā)用于藥品的微球及微囊材料,; 4、杭州爭光樹脂有限公司合作開發(fā)用于生物分離介質(zhì)的微球材料。 合作方式:技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、合作生產(chǎn) |