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先進(jìn)制造
白血病RNA檢測芯片的中試研究

項(xiàng)目概況:

    本項(xiàng)目的主要內(nèi)容是利用新一代的高通量測序平臺(tái),結(jié)合系統(tǒng)的生物信息學(xué)分析技術(shù),,篩選不同類型白血病相關(guān)的特異miRNA,,將其作為分子標(biāo)記,制備標(biāo)準(zhǔn)化的miRNA檢測芯片,,用于白血病的臨床診斷和用藥指導(dǎo),。

    miRNA是一類內(nèi)源性、高度保守,、非蛋白編碼的小分子RNA,,長度通常為18-25nt。miRNA主要通過抑制蛋白編碼基因的翻譯或降解mRNA來發(fā)揮調(diào)控作用,。研究表明:miRNA可廣泛參與發(fā)育周期,、細(xì)胞增殖和分化、細(xì)胞凋亡,、新陳代謝,、神經(jīng)調(diào)控、腫瘤發(fā)生以及病毒和宿主的相互作用等各種生理和病理的調(diào)控過程,。miRNA的表達(dá)與多種腫瘤相關(guān), 可能在腫瘤中起著原癌和抑癌基因的作用,。已有諸多研究結(jié)果證實(shí):miRNA的表達(dá)及功能異常調(diào)控可導(dǎo)致白血病的發(fā)生。在此過程中,,miRNA既可充當(dāng)原癌基因又可充當(dāng)抑癌基因,,有些miRNA甚至在白血病細(xì)胞的染色體上出現(xiàn)缺失。它們的表達(dá)變化必然會(huì)引起其調(diào)控的相應(yīng)靶基因表達(dá)的變化,,結(jié)果導(dǎo)致白血病細(xì)胞的表型,、增殖及分化功能等方面的相應(yīng)變化。有些miRNA在白血病細(xì)胞中特異性表達(dá),,且不同的分化發(fā)育階段可受特定miRNA調(diào)節(jié),。
   
    miRNA在不同的白血病細(xì)胞中具有特定的表達(dá)水平和模式, miRNA表達(dá)譜不但可以反映白血病的類型,而且能夠反映其分化狀態(tài),。對這部分miRNA的深入研究,,可望為靶向治療白血病提供新的思路。

技術(shù)創(chuàng)新性:

    對于生物芯片的高新技術(shù),,全球各國政府,、科技界和產(chǎn)業(yè)界均高度重視,投入了大量人力,、物力和財(cái)力,,對其進(jìn)行研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。美國政府于1998年正式啟動(dòng)生物芯片計(jì)劃,,美國衛(wèi)生研究所,、能源部、商業(yè)部,、司法部,、國防部,、中央情報(bào)局等均參與了此項(xiàng)目。同時(shí)斯坦福大學(xué),、麻省理工學(xué)院及部分國立實(shí)驗(yàn)室如Argonne,、Oakridge也參與了該項(xiàng)目的研究和開發(fā)。英國劍橋大學(xué),、歐亞公司也正在從事該領(lǐng)域的研究,。世界大型制藥公司尤其對基因芯片技術(shù)用于基因多態(tài)性、疾病相關(guān)性,、基因藥物開發(fā)和合成天然藥物篩選等領(lǐng)域感興趣,,都已建立了或正在建立自己的芯片設(shè)備和技術(shù)。隨著生物芯片技術(shù)的深入研究和廣泛應(yīng)用,,生物芯片產(chǎn)業(yè)也在不斷壯大,。BCC研究公司發(fā)表的生物芯片市場調(diào)查報(bào)告預(yù)測, 到2013年全球生物芯片市場將由2007年的19.379億美元增長至38億美元,,年增長率高達(dá)12.7%,。我國生物芯片研究始于1997-1998年間。從2000年開始,,國家陸續(xù)投入近5億元人民幣,,建立了北京、上海兩個(gè)生物芯片國家工程研究中心,,為加強(qiáng)我國在這一新興高科技領(lǐng)域的自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化能力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。“十五”期間,國家“863”計(jì)劃重點(diǎn)組織實(shí)施了“功能基因組及生物芯片研究”重大專項(xiàng),,對生物芯片的系統(tǒng)研發(fā)給與了傾斜性支持,。目前,我國生物芯片已取得一批研究成果,, 2000年以來我國生物芯片共獲得20余個(gè)國家新藥證書,、醫(yī)療器械證書;申請國內(nèi)專利400余項(xiàng),、國外專利100余項(xiàng),;同時(shí),有近400種生物芯片與相關(guān)產(chǎn)品問世,,涉及基因,、蛋白質(zhì)、細(xì)胞和組織等方面,。生物芯片產(chǎn)業(yè)在我國也已初見端倪,,形成了以北京、上海兩個(gè)國家工程研究中心為龍頭,,天津,、西安、深圳等地多家生物芯片研發(fā)機(jī)構(gòu)蓬勃發(fā)展的局面,。目前,,我國生物芯片總銷售額達(dá)10億元,我國生產(chǎn)的生物芯片已出口到美國,、歐洲和東南亞等14個(gè)國家和地區(qū),。但是,在白血病檢測芯片方面尚未見比較成熟的產(chǎn)品,。

社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益:

    經(jīng)濟(jì)效益:本項(xiàng)目將建成一個(gè)可以面向全國各大院校,、研究單位、醫(yī)療系統(tǒng)和制藥企業(yè)推廣生物芯片檢測技術(shù),、檢測外包服務(wù)的綜合性生物芯片工程實(shí)驗(yàn)室,。預(yù)計(jì)形成年產(chǎn)20000份以上測試用標(biāo)準(zhǔn)生物芯片的生產(chǎn)規(guī)模,實(shí)現(xiàn)利稅1000萬元以上,。

    社會(huì)效益:生物芯片檢測,、制造技術(shù)的發(fā)展之于生命科學(xué)的價(jià)值就如同電腦芯片的發(fā)展之于電子設(shè)備進(jìn)展的價(jià)值,是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的核心推動(dòng)力,。本項(xiàng)目的順利實(shí)施,,將會(huì)有助于促進(jìn)基因芯片系列產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)度,進(jìn)一步提升國內(nèi)生物芯片研究領(lǐng)域的研究水平,。石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)等作為本項(xiàng)目的實(shí)施基地,,將會(huì)促進(jìn)區(qū)域內(nèi)科研實(shí)力的進(jìn)一步提升,加強(qiáng)河北省,、石家莊市當(dāng)?shù)卣谏茖W(xué)領(lǐng)域的形象和聲譽(yù),,重新整合生命科學(xué)技術(shù)資源,吸引科研,、技術(shù)人才,,加速區(qū)域內(nèi)科研水平的發(fā)展?;驒z測芯片等產(chǎn)品在本地區(qū)內(nèi)的率先推廣,,可以改善當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療水平,提高當(dāng)?shù)氐木用竦纳尜|(zhì)量,,優(yōu)先享受到科技發(fā)展帶來的益處,,為提高居民生活水平,構(gòu)建和諧社會(huì)增加動(dòng)力,。

合作方式:

    合作研發(fā)