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生物醫(yī)藥
放射性新藥:注射用錸[188Re]硫混懸液

成果簡介:
    注射用錸[188Re]硫混懸液是一種放射性治療藥物,,屬化學藥品1.1類,,是具有自主知識產權的創(chuàng)新藥物,。它是一種放射性滑膜切除劑,,用于關節(jié)腔內注射,,可治療各種關節(jié)炎,,包括血友病引起的關節(jié)滑膜炎,。本品為滅菌的混懸液,具有一定的顆粒度范圍,,注入關節(jié)腔后能長期滯留在關節(jié)腔內,,泄漏很少,,因而不會對其它組織造成傷害。從而達到減輕關節(jié)疼痛,、腫脹,、僵硬,改善關節(jié)功能,。作為一種新的較為簡便的治療手段,,代替手術切除可以減輕患者的痛苦和降低醫(yī)療費用,同時降低復發(fā)的幾率,,和化學切除術相比,,又具有毒性低的優(yōu)點,應用范圍廣,。
    188Re是理想的治療用核素之一,,可以從188W-188Re發(fā)生器得到。該發(fā)生器使用壽命達半年以上,,配上相應的藥盒就可以隨時方便地制備本品,,便于邊遠地區(qū)使用,價格也較便宜,。

成果應用前景:
    放射性滑膜切除能用于多種炎癥性和非炎癥性關節(jié)病,,不僅可減輕病人的痛苦,還可降低醫(yī)療費用,。據報道,,我國近年來關節(jié)炎發(fā)病率急劇上升,尤其是在中老年人群中發(fā)病率很高,。我國目前60歲以上的老人約占總人口(13億)的13-15%,,在60歲以上老年人中,僅以骨關節(jié)炎計(在我國老年人群中發(fā)病率較高)較為嚴重的患者就占10%以上,。還有其它各種類型的關節(jié)病和由其它疾病象血友病,、系統(tǒng)性紅斑狼瘡之類引起的關節(jié)出血、滑膜腫脹等也能用放射性關節(jié)滑膜切除治療,。以血友病引起的慢性滑膜炎為例,,該方法簡單有效,成功率高,,復發(fā)率低,,花費少。如果僅以全國共有近二千萬的骨關節(jié)炎患者中有1%的人接受本藥物的治療計,,每例藥費500元,,就將產生1億元的經濟效益。

技術(成果)成熟度:
    該藥的特點是放化純度高、穩(wěn)定性好,,顆粒度均勻適宜,,在關節(jié)腔內保留時間長、泄漏極低,、毒性低,、而且價格較便宜。動物試驗證實,,療效好,,而且各組織臟器的吸收劑量均遠低于引起輻射損傷的最低劑量,是十分安全的,,能滿足臨床試用的要求。2003年取得國家食品藥品監(jiān)督管理局特殊藥品研制立項批件?,F在該藥的臨床前研究已基本完成,,正在整理申報資料,申請進行臨床試驗,。“Re-188硫化錸混懸液制劑,、制備方法及其應用”和“Re-188硫化錸混懸液制劑藥盒及其制備方法”兩項已獲發(fā)明專利證書(專利號ZL98110879.2;ZL00111447.6)。

擬合作方式:
    一次性轉讓或者技術入股