| 一,、項目背景 在人類所面臨的各種重大疾病中,，惡性腫瘤已成為使人致死的最主要疾病之一,。我國每年癌癥病人支出的醫(yī)療費(fèi)用超過千億元，占全國醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的20%以上,?？梢哉f，抗癌之戰(zhàn)已向全人類拉響了警報,，全球醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)所面臨的危險不亞于一場嚴(yán)酷的戰(zhàn)爭,。在各種腫瘤治療手段中，低溫外科手術(shù)和高溫?zé)岑熓墙陙戆l(fā)展十分迅速的新的物理療法,。二者因具有療效確切,、定向性強(qiáng)、副作用遠(yuǎn)低于放療和化療等顯著優(yōu)點(diǎn),，在腫瘤臨床中贏得了“綠色療法”之譽(yù),。迄今，研究人員已開發(fā)出諸多針對人體淺表,、腔道及組織間的各種腫瘤熱療或冷凍醫(yī)療儀器,，但均存在各自的顯著缺點(diǎn)亟待解決。 二,、技術(shù)成果 為突破制約傳統(tǒng)微創(chuàng)治療手段的技術(shù)瓶頸,，中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所提出了將深低溫冷凍治療與高溫?zé)岑煹膬?yōu)勢結(jié)合起來，以發(fā)展先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)觀念,，并在樣機(jī)研制及相關(guān)應(yīng)用基礎(chǔ)研究等方面取得了系列重大進(jìn)展,。新技術(shù)突破了傳統(tǒng)冷刀器械的思想，超越了以往的單一性冷凍治療或高溫?zé)岑煹挠^念,，在降溫/升溫性能,、治療成本、操作安全性,、適用面乃至低噪音等方面均顯著優(yōu)于國外高端設(shè)備,。在腫瘤微創(chuàng)介入治療方面具有關(guān)鍵意義。上述研制的樣機(jī)已于2005年8月順利通過國家醫(yī)療器械檢測中心的型式檢驗,，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗,。在由中科院北京物質(zhì)科學(xué)基地組織的一次評審中，冷熱刀醫(yī)療設(shè)備技術(shù)獲得較高評價,，16位專家（4名院士）在成果水平一欄全部給出最高檔-A+3類的評審結(jié)果,。 與此同時，圍繞中晚期已擴(kuò)散惡性腫瘤的微創(chuàng)物理治療重大需求,，理化所還首次提出了具有獨(dú)創(chuàng)性的血管介入加熱式全身熱療方法,，并研制開發(fā)出原理性樣機(jī),，通過系列實驗證明了新型微創(chuàng)式血管加熱設(shè)備較之以往全身熱療設(shè)備具有加熱效率高、升溫快,、溫度可控性好等顯著優(yōu)點(diǎn),。眾所周知，癌癥通常是一種全身性疾病,。此方面,，全身熱療是一種可對轉(zhuǎn)移型惡性腫瘤實施有效治療而副作用遠(yuǎn)低于放療和化療的綠色療法。但前人措施普遍存在加熱效率低,、創(chuàng)傷大,、手術(shù)復(fù)雜、費(fèi)用高昂等特點(diǎn),，嚴(yán)重制約了臨床推廣應(yīng)用,。血管介入加熱式全身熱療設(shè)備的發(fā)明預(yù)計在惡性腫瘤綠色化治療方面價值巨大。 在此之前,，國內(nèi)外尚無同時兼有冷凍和高溫?zé)岑煿δ艿尼t(yī)療設(shè)備，以及血管介入式加熱的全身熱療設(shè)備,，因而相應(yīng)技術(shù)成果的實施可望促成一個新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。 三、市場推廣 針對腫瘤臨床醫(yī)學(xué)的重大現(xiàn)實需求,，實現(xiàn)高/低溫外科類腫瘤微創(chuàng)治療關(guān)鍵科學(xué)與技術(shù)問題的重大突破,，研制開發(fā)出系列有國際競爭力和特色的、具有原始創(chuàng)新性和自主知識產(chǎn)權(quán)的數(shù)字化,、精確化先進(jìn)腫瘤診療裝備,。通過產(chǎn)、學(xué),、研,、醫(yī)多方面的密切配合，系統(tǒng)展開臨床試驗研究,，著力提升惡性腫瘤的治愈率,，實現(xiàn)技術(shù)成果向醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大規(guī)模推廣應(yīng)用。在此過程中,，構(gòu)建出具有世界一流水平的腫瘤診療裝備技術(shù)研制開發(fā)平臺,。 |
