| 技術(shù)特點(diǎn)： 該制劑系純天然制劑,，工藝采用中藥現(xiàn)代化，使天然植物經(jīng)高新技術(shù)手段將其有效成份提取出來,，使其主要成份化學(xué)結(jié)構(gòu)明確,，藥效顯著，有效地逆轉(zhuǎn)由免疫病理反應(yīng)引起的自身免疫性胰島炎和胰島β細(xì)胞損傷及胰島素受體數(shù)量和結(jié)合力降低,，糾正糖,、脂肪代謝紊亂，從而有效地治療Ⅱ型糖尿病患者或避免引發(fā)糖尿病病變,。 臨床應(yīng)用： 本中心環(huán)境生物技術(shù)室在中國疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了天然植物類胰島素的毒理學(xué)及降血糖作用的藥效學(xué)試驗(yàn),。結(jié)果表明，天然植物類胰島素具有很好的降低高血糖小鼠的血糖作用,，小鼠的血糖值與藥前比具有顯著性和非常顯著性差異,。有一定的耐糖作用,；并能引起正常小鼠的血清胰島素濃度明顯升高和高血糖小鼠的血清胰島素濃度明顯降低。 在此工作基礎(chǔ)上又與北京醫(yī)院合作,，用天然植物胰島素對104例非胰島素依賴型糖尿病患者和患有合并癥糖尿病患者進(jìn)行一個月的臨床觀察,，有效病例100例。試驗(yàn)組,、對照組各50例,。試驗(yàn)前除尿糖指標(biāo)外，血,、尿,、大便常規(guī),，肝腎功能,、胸透、心電圖,、B超等檢查,，受試者均基本在正常范圍。試驗(yàn)前兩組患者年齡,、性別,、血糖水平及用藥情況均無明顯差異（P>0.05），具有可比性,。其結(jié)果表明：天然植物胰島素對50例非胰島素依賴型糖尿病患者和患有合并癥糖尿病患者空腹血糖及餐后2小時血糖均呈有顯著差異（P<0.05）,；對膽固醇、甘油三酯,、高密度脂蛋白,、低密度脂蛋白、尿素蛋,、肌苷和谷草轉(zhuǎn)氨酶等糖尿病并發(fā)癥指標(biāo)均有明顯改善,。50例對照組身體健康均無不良反應(yīng)。 應(yīng)用狀況： 目前該制劑將可以新藥申報工作,，投資500萬元人民幣,，可取得國家新藥證書。如果有2000例糖尿病患者：口服該制劑一年,，4粒膠囊/每人每天,4元人民幣/膠囊,，16元/每人每天就可控制血糖。5840元人民幣/每人每年,；可銷售1168萬元人民幣,；即使扣除報申及制劑成本，一年內(nèi)就可收回成本,；并有盈利,。 |
