| 成熟階段：成熟期 項目簡介及特點 本課題組主要采用直接膜乳化和快速膜乳化技術(shù)實現(xiàn)對粒徑和粒徑均一性的控制。目前制備微球,、微囊和納米球所選用的載體材料包括殼聚糖,、PLA/PLGA,、海藻酸鹽,、白蛋白等天然或合成的可降解材料，所制備的粒子粒徑從200nm至十幾微米可控,，粒徑均一性好,，C.V.值在20%一下。利用這些粒子所開展的應(yīng)用研究包括：口服胰島素制劑,、注射降糖藥物制劑,、疫苗佐劑、腸靶向口服活菌制劑,、熱靶向抗癌藥物制劑等,?？诜葝u素制劑動物實驗已取得較好效果,；疫苗佐劑研究結(jié)果表明一定粒徑的粒子較好的佐劑效應(yīng)，以PLA納微球作為乙肝疫苗佐劑的動物免疫效果實驗結(jié)果表明,，其體液免疫和細胞免疫均有較好效果,，且小粒徑的納微球的細胞免疫增強效果更為明顯,；腸靶向口服活菌制劑體外研究表明具有良好的腸靶向性，而且所包埋物質(zhì)活性保持好,；熱靶向抗癌藥物制劑研究結(jié)果表明納米球表面的熱靶向分子具有良好的熱靶向性,，其熱靶向溫度可控。 專利和進展情況 發(fā)明專利多項,。 經(jīng)濟效益與應(yīng)用前景 由于蛋白質(zhì)多肽藥物的藥物活性高,、專一性好，在臨床治療上得到了廣泛的重視,，但其易被蛋白酶降解,，半衰期短，所以需要頻繁給藥,，會造成體內(nèi)血藥濃度波動,，引起一些不必要的毒副作用。本項目采用快速膜乳化等先進技術(shù),，制備得到了多種尺寸均一,、結(jié)構(gòu)多樣的藥用納米材料，通過藥物包埋在納米材料中,，可以有效保護藥物的生物活性,，并可用于蛋白質(zhì)多肽藥物的長效給藥、口服給藥以及靶向給藥等,。因此本項目具有很高的社會價值和經(jīng)濟價值,，如果進行開發(fā)生產(chǎn)，可極大地提高現(xiàn)有蛋白質(zhì)多肽藥物的附加值,，提高患者的用藥順應(yīng)性,，有利于取得更高的經(jīng)濟效益。 產(chǎn)業(yè)化方式及條件 技術(shù)合作,；技術(shù)服務(wù),；技術(shù)轉(zhuǎn)讓。 |
