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生物醫(yī)藥
新型抗病毒藥物-復合干擾素


一,、項目成熟階段:成熟期

二,、概況

    復合干擾素(Consensus Interferon)是一種重組的,、非天然的I型干擾素,,它是通過測定了常見的集中天然α干擾素的氨基酸序列后,將每個位置上出現(xiàn)最多的氨基酸排放在相應位置而合成的一種新型干擾素,,為了增加其穩(wěn)定性,,又對另外4個氨基酸做了改動。根據(jù)合成的氨基酸序列合成出DNA序列,,然后應用基因重組技術,,將合成的DNA序列置入E.coli的表達載體,通過微生物細胞培養(yǎng)產(chǎn)生,。這種合成的干擾素有166個氨基酸殘基,,只有20個位置上的氨基酸與臨床上常用的IFN-α2a的相應位置的氨基酸不同,大約30%位置上的氨基酸與IFN-β相同,,60%以上的氨基酸與IFN-γ相同,。復合干擾素的顯著特點是生物活性遠高于天然的Ⅰ型干擾素,是普通干擾素的5-20倍,,廣泛用于治療乙肝,、丙肝等病毒性疾病。

三,、技術特點

    復合干擾素在大腸桿菌(E. coli)細胞中以包涵體形式表達,,本技術采用自主開發(fā)的高效復性方法和一步分離純化技術可得到活性大于1×109IU/mg,純度大于98% 的蛋白質(zhì)純品,。

四,、進展情況

    已完成工藝放大,可直接進行轉(zhuǎn)讓。

五,、市場分析

    臨床上干擾素已被用于治療多種病毒性疾病,,由于復合干擾素的活性高,其臨床效果和市售價格遠高于其他幾種α干擾素,,可逐漸取代其它幾種干擾素產(chǎn)品,,因此利潤空間巨大。

六,、合作方式:技術轉(zhuǎn)讓,。