| 為落實《北京技術(shù)創(chuàng)新行動計劃（2014-2017年）》,、“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程（G20工程）”，加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新品種儲備,，現(xiàn)面向社會征集臨床前階段品種研發(fā)項目,，具體通知如下： 一、基本申報條件 1.品種征集條件 重點征集化學(xué)藥1類,、生物制品1類,、醫(yī)療器械3類品種以及其他創(chuàng)新特色突出的醫(yī)藥品種。 品種目前處于臨床前研究階段,，其中，生物制品和化學(xué)藥品種需已確定候選物,，候選物結(jié)構(gòu)及作用靶點明確,，基本完成藥學(xué)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，生物學(xué)活性,、藥效和安全性已得到實驗數(shù)據(jù)初步驗證,。醫(yī)療器械品種需已完成原理樣機研發(fā)，主要部件及參數(shù)指標(biāo)已基本確定,，有效性已得到實驗數(shù)據(jù)初步驗證,。 品種具有自主知識產(chǎn)權(quán),，技術(shù)達到國內(nèi)領(lǐng)先水平；有望解決重大臨床需求和市場需求,，為醫(yī)患提供更安全,、更便捷、更有效的治療選擇,；預(yù)期經(jīng)濟,、社會效益顯著。 2.申報單位條件 申報企業(yè)是北京市注冊的法人單位,，注冊資金1000萬元（含）以上,；具備完備的科研體系和獨立的科研條件；科研團隊骨干人員具有5年（含）以上技術(shù)積累,，技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先,、特色突出；近三年研發(fā)投入總額1000萬元（含）以上,。 二,、申報內(nèi)容及目標(biāo)要求 1.生物制品和化學(xué)藥品種申報內(nèi)容為藥理、藥效,、藥代,、安全性評價等臨床前研究。要求2016年12月前完成全部臨床前研究,，形成臨床前研究總結(jié)報告,，申報臨床試驗批文并獲得受理通知，獲得或申報發(fā)明專利1項以上,。 2.醫(yī)療器械品種申報內(nèi)容為核心部件及樣機開發(fā),、生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定,、動物實驗,、安全性驗證、型式檢驗等臨床前研究,。要求2016年12月前完成產(chǎn)品樣機開發(fā),，完成動物實驗，獲得國家檢測機構(gòu)檢測報告,，獲得或申報發(fā)明專利1項以上,。 三、申報注意事項 以企業(yè)為主體申報,，鼓勵企業(yè)與科研單位聯(lián)合申報,，聯(lián)合申報需簽訂合作協(xié)議。 每個申報單位限報1個品種,。 項目總投資為項目研究內(nèi)容所對應(yīng)的經(jīng)費投入,，申請政府資金不超過項目總投資的30%,。 申報項目納入市科委生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技項目儲備庫，結(jié)合重點工作布局篩選評估,，擇優(yōu)支持,。 四、申報材料及申報方式 1.《北京市科技計劃課題實施方案》 2.補充申報材料 以上材料雙面打印,，一式3份,，加蓋公章，紙質(zhì)版及電子版材料報送至北京市科學(xué)技術(shù)委員會生物醫(yī)藥處,，申報截止日期2014年10月17日,。 地址：海淀區(qū)四季青路7號院2號樓320室 聯(lián)系人：劉義 聯(lián)系電話：66153442 附件：北京市科技計劃課題實施方案.doc
北京市科學(xué)技術(shù)委員會
2014年8月15日 |
